化妝品加工廠資訊-關于字號的那些事

2022-12-12

不存在所謂的“械字號”化妝品

通常，在化妝品的包裝上我們能夠看到“妝字號”“特字號”，近年來，一些“面膜”等產品包裝上還出現了“械字號”甚至“消字號”，這些“字號”被商家拿來作為產品的宣稱點，并在消費者中刮起一陣熱風。這些字號到底代表什么？如何區分呢？

“妝字號”

化妝品上標注的“妝字號”（如圖1、2）指非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。例如：日常護膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜，以及粉底、口紅、眼影等彩妝產品，都屬于妝字號產品。

圖1.妝字號標識（國產）

圖2.妝字號標識（國妝備進字）

圖1中的粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。

圖2中的國妝備進字代表經備案后進口的國外化妝品。

“特字號”

化妝品上的“特字號”（如圖3、4）指特殊用途化妝品在上市前經過國家審批后獲得的批準文號。例如，生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類的護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產，都需經國家藥監局審批通過方可上市。

圖3.國產特字號標識（國妝特字）

圖4.進口特字號標識（國妝特進字）　

值得注意的是，無論是“妝字號”還是“特字號”標注都是針對化妝品，其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等，我國規定化妝品不得宣稱具有治療、殺菌抑菌等功效。

下面我們即將介紹的兩種“字號”

就不再屬于化妝品范疇了。

“消字號”

“消字號”產品是經衛生部門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品（圖5消字號標識）。包含消毒劑、衛生用品等，例如消毒劑、濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、手套等。因此“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。　

《消毒管理辦法》第33條規定消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治療效果。換句話說，“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效。既不可宣稱有療效，也不具有療效，如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用，便是進行了虛假宣傳。

圖5.消字號標識

“械字號”

“械字號”產品其實屬于醫療器械。所謂醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：　

（1）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；

（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；

（3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；

（4）妊娠控制。

根據定義可以看出，醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。

不過，隨著醫學美容產業的發展，目前市場上確實有“械字號”的醫療器械產品，這類產品實際上屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用，可以幫助患者在接受醫美治療后的恢復。

不少不法商家便打擦邊球，宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效，向消費者進行銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。所以，不存在所謂的“械字號”化妝品。如果商家將醫療器械宣稱為化妝品，是違法的。